<div>Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) danışma kurulu, tıp dünyasında önemli bir dönüm noktası olarak nitelendirilen yeni bir karara imza attı.</div> <div>Federal sağlık danışmanları, Moderna firması tarafından geliştirilen ve 'mFlusiva' adı verilen ilk mRNA tabanlı grip aşısının onaylanmasını tavsiye etti.</div> <div>Kış dönemi öncesinde yaşlı nüfusu korumayı hedefleyen aşı için nihai kararın, ağustos ayı başında verilmesi bekleniyor.</div> <div>GELENEKSEL AŞILARDAN DAHA ETKİLİ VE HIZLI</div> <div>Nobel Ödüllü mRNA teknolojisiyle üretilen bu yeni aşı, geleneksel yöntemlere kıyasla çok daha hızlı üretilebiliyor.</div> <div>Uzmanlar, bu hızın sürekli mutasyona uğrayan grip virüsüne karşı ani ve etkili dozlar hazırlamakta büyük bir avantaj sağlayacağını belirtiyor.</div> <div>40 bin kişinin katılımıyla gerçekleştirilen klinik çalışmalarda, Moderna'nın mRNA aşısının, mevcut rutin grip aşılarına kıyasla grip vakalarını yaklaşık yüzde 27 oranında daha fazla azalttığı görüldü.</div> <div>Özellikle virüsün aşı içeriğiyle tam uyuşmadığı dönemlerde yaşanan ağır vakaların ve hastaneye yatışların bu teknoloji sayesinde ciddi oranda önüne geçilmesi hedefleniyor.</div> <div></div> <div>YAŞLI NÜFUS İÇİN GÜÇLÜ BAĞIŞIKLIK</div> <div>Grip nedeniyle her yıl on binlerce can kaybının yaşandığı ABD'de, yeni aşının öncelikle en savunmasız grup olan ileri yaştaki bireylerde kullanılması planlanıyor.</div> Şirket, aşının 50-64 yaş aralığındakiler için tam onay almasını, 65 yaş ve üzeri için ise ek testler devam ederken acil kullanım izni verilmesini talep etti. <div>FDA kurulu, aşının sağladığı faydaların olası risklerden çok daha fazla olduğunu oy birliğiyle kabul ederken, uzmanlar özellikle ileri yaştaki bireylerde ortaya çıkan güçlü bağışıklık yanıtının umut verici olduğunu vurguladı.</div> <div>YAN ETKİLER BAĞIŞIKLIK SİSTEMİNİN ÇALIŞTIĞINI GÖSTERİYOR</div> <div>Yapılan incelemelerde, aşıya bağlı büyük bir güvenlik sorunu tespit edilmedi. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, ateş, baş ağrısı ve halsizlik gibi geçici reaksiyonların, mevcut grip aşılarına göre biraz daha sık görüldüğü aktarıldı.</div> <div>FDA yetkilileri bu durumun mRNA aşıları için gayet tipik olduğunu belirtirken uzmanlar, bu geçici belirtilerin bağışıklık sisteminin aşıya başarıyla yanıt verdiğinin bir göstergesi olduğunu ifade etti.</div> <div>Aşı onaylandığı takdirde Moderna, 65 yaş üzeri 400 bin kişinin katılacağı iki yıllık geniş kapsamlı bir takip çalışması daha başlatacak.</div>